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BioLineRx与Hemispherian AS于5月22日联合宣布,将在2026年美国临床肿瘤学会年会上公布两项关于GLIX1的临床前研究数据。ASCO年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。
GLIX1是一款首创、口服、可穿透血脑屏障的小分子TET2酶激活剂。TET2在癌症中通常受到抑制,GLIX1通过恢复其活性,诱导DNA过度去甲基化,触发DNA碱基切除修复机制,导致单链DNA断裂累积并最终转化为癌细胞内的致死性双链断裂。这一创新机制在多种肿瘤类型中具有广泛的适用性。
此次公布的两项摘要分别聚焦于GLIX1的单一疗法潜力和联合治疗策略。数据显示,在多项体内胶质母细胞瘤模型中,口服GLIX1显示出强大的抗肿瘤活性和显著的生存获益,且动物体内耐受性良好,最高剂量达2000mg/kg。在TMZ耐药的患者来源异种移植模型中,GLIX1依然展现了稳健的抗肿瘤效果,而TMZ对照组则无明显疗效。
另一项研究表明,GLIX1与PARP抑制剂联用,在多种癌细胞系中产生了协同细胞毒效应,包括那些通常对PARP抑制剂单药不敏感的肿瘤类型,为联合治疗策略提供了充分的理论依据。
BioLineRx首席执行官Philip Serlin表示,公司已于2026年第一季度启动了GLIX1治疗GBM的首个人体1/2a期临床试验,非常高兴能在ASCO上展示这些支持其新颖作用机制并为其临床开发提供充分依据的临床前数据。1/2a期临床试验的剂量递增部分预计招募约30名复发性、进展性GBM患者,2026年下半年有望获得中期更新数据,完整结果预计在2027年公布。

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